---
title: "Регламент N 726/2004 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "726/2004"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-7"
---

# Статья 7

##### <a id="p100138"></a>Статья 7


<a id="p100139"></a>Для подготовки своих заключений Комитет по лекарственным средствам для использования человеком:
<a id="p100140"></a>(a) проверяет, чтобы сведения и документы, поданные в соответствии со [Статьей 6](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-6#p100122), соответствовали требованиям [Директивы](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-1) 2001/83/ЕС, а также чтобы были выполнены условия, определенные в настоящем Регламенте, для выдачи разрешения на маркетинг;
<a id="p100141"></a>(b) может потребовать, чтобы Официальная лаборатория по контролю за лекарственными средствами или лаборатория, которую государство-член ЕС назначило в указанных целях, провела испытания лекарственных средств для использования человеком, его исходных материалов и при необходимости его промежуточных продуктов или других составляющих материалов для обеспечения того, чтобы контрольные методы, применяемые производителем и описанные в документах заявления, были удовлетворительными;
<a id="p100142"></a>(c) может потребовать, чтобы заявитель дополнил сведения, сопровождающие заявление, в определенный срок. Если указанный Комитет сам воспользовался данной возможностью, то срок, указанный в [первом подпараграфе Статьи 6(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-6#p100133), должен быть продлен на период, в течение которого предоставлена дополнительная запрашиваемая информация. Таким же образом указанный срок должен быть продлен на период, позволяющий заявителю подготовить устные и письменные объяснения.