---
title: "Регламент N 726/2004 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "726/2004"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-62"
---

# Статья 62

##### <a id="p100642"></a>Статья 61a

##### <a id="p100654"></a>Статья 62


1. <a id="p100655"></a>Если в соответствии с настоящим Регламентом от какого-либо из комитетов, указанных в [Статье 56(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-56#p100564), требуется оценить лекарственное средство для использования человеком, то он назначает одного из своих членов в качестве докладчиков с учетом существующих экспертов в государстве-члене ЕС. Указанный комитет может назначить второго члена в качестве докладчика.
<a id="p100656"></a>Докладчик, назначенный в указанных целях Комитетом по оценке фармаконадзорных рисков, должен тесно сотрудничать с докладчиком, назначенным Комитетом по лекарственным средствам для использования человеком или с государством-членом ЕС, являющимся эталоном для определенного лекарственного средства для использования человеком.
<a id="p100657"></a>В ходе консультации с научными консультативными группами, указанными в [Статье 56(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-56#p100575), Комитет направляет им проект отчета(ов) об оценке, составленный докладчиком или содокладчиком. Заключение, выданное научной консультативной группой, направляется председателю соответствующего Комитета таким образом, который обеспечивает соблюдение сроков, указанных в [Статье 6(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-6#p100133) и [Статье 31(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-31#p100402).
<a id="p100658"></a>Суть заключения включается в отчет об оценке, опубликованный согласно [Статье 13(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-13#p100202) и [Статье 38(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-38#p100461).
<a id="p100659"></a>Если имеется запрос на повторную проверку одного из заключений, когда такая возможность предусмотрена законодательством Союза, то заинтересованный Комитет назначает другого докладчика и при необходимости другого содокладчика, кроме тех, которые были назначены для первоначального заключения. Процедура повторной проверки может касаться только тех пунктов заключения, которые были первоначально определены заявителем, и может основываться только на научных данных, имеющихся при принятии Комитетом первоначального заключения. Заявитель может потребовать, чтобы Комитет проконсультировался с научной консультативной группой в связи с повторной проверкой.
2. <a id="p100660"></a>Государства-члены ЕС передают Агентству имена национальных экспертов с подтвержденным опытом по оценке лекарственных средств для использования человеком, которые с учетом [Статьи 63(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-63#p100670) могут работать в рабочих органах или научных консультативных группах любого из Комитетов, указанных в [Статье 56(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-56#p100564), вместе с указанием их квалификации и конкретных областей знаний.
<a id="p100661"></a>Агентство поддерживает в актуальном состоянии список аккредитованных экспертов. Список включает в себя экспертов, указанных в [первом подпараграфе](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-62#p100660), и других экспертов, назначенных непосредственно Агентством. Данный список должен обновляться.
3. <a id="p100662"></a>Предоставление услуг докладчиками или экспертами регулируется письменным договором между Агентством и заинтересованным лицом или при необходимости между Агентством и его работником.
<a id="p100663"></a>Заинтересованное лицо или его работник получают вознаграждение в соответствии со шкалой вознаграждения, включенной в финансовые соглашения, установленные Управляющим советом.
<a id="p100664"></a>[Первый](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-62#p100662) и [второй подпараграфы](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-62#p100663) также применяются к работе докладчиков в координационной группе в отношении выполнения ее задач в соответствии со [Статьями 107c](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-108#p101317), [107e](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-108#p101342), [107g](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-108#p101354), [107k](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-108#p101414) и [107q](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-108#p101459) Директивы 2001/83/ЕС.
4. <a id="p100665"></a>Предоставление научных услуг, оказать которые могут несколько потенциальных лиц, может привести к конкурсу на выражение интереса, если это позволяет научный и технический контекст и если оно совместимо с задачами Агентства, в частности, по обеспечению высокого уровня защиты здоровья людей.
<a id="p100666"></a>Управляющий совет принимает соответствующие процедуры по предложению от Исполнительного директора.
5. <a id="p100667"></a>Агентство или его комитеты, указанные в [Статье 56(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-56#p100564), могут использовать услуги экспертов для выполнения других особых задач, за которые они несут ответственность.