---
title: "Регламент N 726/2004 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "726/2004"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-58"
---

# Статья 58

##### <a id="p100615"></a>Статья 58


1. <a id="p100616"></a>Агентство может выдавать научное заключение в контексте сотрудничества с Всемирной организацией здравоохранения для оценки отдельных лекарственных средств для использования человеком, предназначенных исключительно для рынков, находящихся за пределами Союза. Для этой цели в Агентство подается заявление в соответствии с положениями [Статьи 6](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-6#p100122). Комитет по лекарственным средствам для использования человеком может после консультации с Всемирной организацией здравоохранения составить научное заключение в соответствии со [Статьями 6](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-6#p100122) - [9](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-9#p100147). Положения [Статьи 10](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-10#p100166) не применяются.
2. <a id="p100617"></a>Указанный комитет устанавливает специальный регламент для имплементации [параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-58#p100616), а также положения о научных консультациях.