---
title: "Регламент N 726/2004 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "726/2004"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-56"
---

# Статья 56

##### <a id="p100563"></a>Статья 56


1. <a id="p100564"></a>Агентство состоит из:
<a id="p100565"></a>(a) Комитета по лекарственным средствам для использования человеком, который отвечает за подготовку заключений Агентства по всем вопросам, связанным с оценкой лекарственных средств для использования человеком;
<a id="p100566"></a>(aa) Комитета по оценке фармаконадзорных рисков, который отвечает за предоставление рекомендаций Комитету по лекарственным средствам для использования человеком и координационной группе по всем вопросам, связанным с фармаконадзорной деятельностью в отношении лекарственных средств для использования человеком, и по системам управления рисками, а также отвечает за мониторинг эффективности указанных систем управления рисками;
<a id="p100567"></a>(b) Комитета по лекарственным препаратам для ветеринарного применения, который отвечает за подготовку заключений Агентства по всем вопросам, связанным с оценкой лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
<a id="p100568"></a>(c) Комитета по орфанным лекарственным средствам;
<a id="p100569"></a>(d) Комитета по лекарственным средствам растительного происхождения;
<a id="p100570"></a>(da) Комитета по передовой терапии;
<a id="p100571"></a>(e) Педиатрического комитета;
<a id="p100572"></a>(f) Секретариата, который обеспечивает техническую, научную и административную поддержку Комитетам и обеспечивает соответствующую координацию между ними, а также который предоставляет техническую и административную поддержку координационной группе и обеспечивает соответствующую координацию между ним и комитетами;
<a id="p100573"></a>(g) Исполнительного директора, который выполняет обязанности, указанные в [Статье 64](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-64#p100673);
<a id="p100574"></a>(h) Управляющего Совета, который выполняет обязанности, указанные в [Статьях 65](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-65#p100685), [66](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-66#p100699) и [67](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-67#p100714).
2. <a id="p100575"></a>Каждый из комитетов, указанных в [параграфах 1(a)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-56#p100565) - [(da)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-56#p100570), может учредить постоянные и временные рабочие органы. Комитеты, указанные в [параграфе 1(a)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-56#p100565) и [(b)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-56#p100567), могут учредить научные консультативные группы в связи с оценкой особых видов лекарственных средств или видов лечения, которым указанные комитеты могут делегировать некоторые задачи, связанные в составлением научных заключений, указанных в [Статьях 5](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-5#p100118) и [30](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-30#p100389).
<a id="p100576"></a>При учреждении рабочих органов и научных консультативных групп комитеты должны в своих регламентах, указанных в [Статье 61(8)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-61#p100636), предусмотреть:
<a id="p100577"></a>(a) назначение членов указанных рабочих органов и научных консультативных групп на основании списков экспертов, указанных во [втором подпараграфе Статьи 62(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-62#p100661); и
<a id="p100578"></a>(b) консультацию указанных рабочих органов и научных консультативных групп.
3. <a id="p100579"></a>Исполнительный директор в тесном сотрудничестве с Комитетом по лекарственным средствам для использования человеком и с Комитетом по лекарственным препаратам для ветеринарного применения устанавливает административные структуры и процедуры, позволяющие разрабатывать рекомендации для организаций, указанных в [Статье 57(1)(n)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-57#p100600), особенно в отношении развития новых видов терапии.
<a id="p100580"></a>Каждый комитет учреждает постоянный работающий орган, единолично предоставляющий научные рекомендации организациям.
4. <a id="p100581"></a>Комитет по лекарственным средствам для использования человеком и Комитет по лекарственным препаратам для ветеринарного применения могут, если они посчитают это целесообразным, попросить руководство по важным вопросам общего научного или этического характера.