---
title: "Регламент N 726/2004 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "726/2004"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-44"
---

# Статья 44

##### <a id="p100500"></a>Статья 44


1. <a id="p100501"></a>Надзорные органы должны отвечать за проверки от имени Союза того, что владелец разрешения на маркетинг лекарственных препаратов для ветеринарного применения или производитель, или импортер, учрежденный в Союзе, отвечает требованиям, указанным в [Титулах IV](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-44#p100469), [VII](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-72#p100703) и [VIII](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-80#p100757) Директивы 2001/82/ЕС.
2. <a id="p100502"></a>Если в соответствии со [Статьей 90](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-90#p100839) Директивы 2001/82/ЕС Европейская Комиссия проинформирована о серьезных расхождениях между государствами-членами ЕС во мнении о том, соответствует ли владелец разрешения на маркетинг лекарственного препарата для ветеринарного применения или производитель, или импортер, учрежденный в Союзе требованиям, указанным в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-44#p100501), то Европейская Комиссия может после консультаций с заинтересованными государствами-членами ЕС запросить у инспектора надзорного органа проведение новой проверки владельца разрешения на маркетинг лекарственного средства, производителя или импортера, при этом указанный инспектор должен сопровождаться двумя инспекторами из государств-членов ЕС, которые не являются участниками спора, или двумя экспертами, назначенными Комитетом по лекарственным препаратам для ветеринарного применения.
3. <a id="p100503"></a>В соответствии с соглашениями, которые могут быть заключены между Союзом и третьими странами в соответствии со [Статьей 43(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-43#p100498), Европейская Комиссия может после обоснованного запроса от государства-члена ЕС или от вышеуказанного Комитета или по своей собственной инициативе потребовать от производителя, учрежденного в третьей стране, пройти проверку.
<a id="p100504"></a>Проверка выполняется инспекторами из государств-членов ЕС, которые имеют соответствующую квалификацию; они могут сопровождаться докладчиком или экспертом, назначенным вышеуказанным Комитетом. Отчет инспекторов должен быть доступен Европейской Комиссии, государствам-членам ЕС и указанному Комитету.