---
title: "Регламент N 726/2004 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "726/2004"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-37"
---

# Статья 37

##### <a id="p100448"></a>Статья 37


1. <a id="p100449"></a>В выдаче разрешения на маркетинг должно быть отказано, если после проверки сведений и документов, представленных в соответствии со [Статьей 31](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-31#p100393), выясняется, что:
<a id="p100450"></a>(a) заявитель не продемонстрировал должным образом или в достаточной степени качество, безопасность или эффективность лекарственного препарата для ветеринарного применения;
<a id="p100451"></a>(b) в случае зоотехнического лекарственного препарата для ветеринарного применения или средств для повышения эффективности безопасность и здоровье животных и/или потребителей не были учтены в достаточной степени;
<a id="p100452"></a>(c) продолжительности периода отзыва, рекомендованного заявителем, недостаточно для обеспечения того, чтобы пищевые продукты, полученные от переработанных животных, не содержали остатков, которые могут представлять опасность здоровью потребителя или не обоснованы должным образом;
<a id="p100453"></a>(d) лекарственный препарат для ветеринарного применения, представленный для использования, запрещен согласно другим положениям Союза.
<a id="p100454"></a>В выдаче разрешения также должно быть отказано, если сведения или документы, представленные заявителем в соответствии со [Статьей 31](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-31#p100393), являются некорректными, или если маркировка и листок-вкладыш, представленные заявителем, не соответствует [Титулу V](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-58#p100559) Директивы 2001/82/ЕС.
2. <a id="p100455"></a>Отказ Союза в выдаче разрешения на маркетинг Союза представляет собой запрет размещения на рынке лекарственного препарата для ветеринарного применения на всей территории Союза.
3. <a id="p100456"></a>Информация обо всех отказах и о причинах этого должна быть общедоступной.