---
title: "Регламент N 726/2004 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "726/2004"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-35"
---

# Статья 35

##### <a id="p100432"></a>Статья 35


1. <a id="p100433"></a>В течение 15 дней после получения заключения, указанного в [Статье 30(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-30#p100391), Европейская Комиссия должна подготовить проект решения, принимаемого в отношении заявления.
<a id="p100434"></a>Если проект решения предусматривает выдачу разрешения на маркетинг, то оно должно включать в себя или должно содержать ссылку на документы, указанные в [Статье 34(4)(a)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-34#p100426) - [(e)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-34#p100430).
<a id="p100435"></a>Если проект решения отличается от заключения Агентства, то Европейская Комиссия прилагает подробное объяснение причин различий.
<a id="p100436"></a>Проект решения направляется государствам-членам ЕС и заявителю.
2. <a id="p100437"></a>Европейская Комиссия принимает окончательное решение в соответствии с процедурой, указанной в [Статье 87(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-87#p100858), в течение 15 дней после окончания указанной процедуры.
3. <a id="p100438"></a>Постоянный комитет по ветеринарным лекарственным средствам, указанный в [Статье 87(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-87#p100854), корректирует свой порядок работы с учетом задач, возложенных на него согласно настоящему Регламенту.
<a id="p100439"></a>Корректировки предусматривают, чтобы:
<a id="p100440"></a>(a) заключение вышеуказанного Постоянного комитета представлялось в письменной форме;
<a id="p100441"></a>(b) государства-члены ЕС имели 22 дня для направления своих письменных замечаний по проекту решения Европейской Комиссии; но если решение должно быть принято в срочном порядке, более короткий срок может быть установлен председателем согласно степени необходимой срочности. Указанный срок не должен быть менее 5 дней, если не имеется исключительных обстоятельств;
<a id="p100442"></a>(c) государства-члены ЕС могли запросить в письменной форме, чтобы проект решения, указанный в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-35#p100433), был обсужден на пленарном заседании вышеуказанного Постоянного комитета, указав подробно причины этого.
4. <a id="p100443"></a>Если по заключению Европейской Комиссии письменные замечания государств-членов ЕС поднимают новые важные вопросы научного и технического характера, которые не рассмотрены в заключении, представленном Агентством, то председатель приостанавливает процедуру и направляет заявление обратно в Агентство для дальнейшего рассмотрения.
5. <a id="p100444"></a>Европейская Комиссия принимает положения, необходимые для имплементации [параграфа 4](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-35#p100443) в соответствии с процедурой, указанной в [Статье 87(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-87#p100855).
6. <a id="p100445"></a>Агентство распространяет документы, указанные в [Статье 34(4)(a)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-34#p100426) - [(e)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-34#p100430).