---
title: "Регламент N 726/2004 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "726/2004"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-32"
---

# Статья 32

##### <a id="p100405"></a>Статья 32


1. <a id="p100406"></a>Для подготовки своих заключений Комитет по лекарственным препаратам для ветеринарного применения:
<a id="p100407"></a>(a) проверяет, чтобы сведения и документы, поданные в соответствии со [Статьей 31](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-31#p100393), соответствовали требованиям [Директивы](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-1) 2001/82/ЕС, а также чтобы были выполнены условия, определенные в настоящем Регламенте для выдачи разрешения на маркетинг;
<a id="p100408"></a>(b) может потребовать, чтобы Официальная лаборатория по контролю за лекарственными средствами или лаборатория, которую государство-член ЕС назначило в указанных целях провела испытания лекарственных препаратов для ветеринарного применения, его исходных материалов и при необходимости его промежуточных продуктов или других составляющих материалов для обеспечения того, чтобы контрольные методы, применяемые производителем и описанные в документах заявления, были удовлетворительными;
<a id="p100409"></a>(c) может потребовать, чтобы эталонная лаборатория Союза, официальная лаборатория по контролю за лекарственными средствами или лаборатория, которую государство-член ЕС назначило в указанных целях, проверила, используя образцы, представленные заявителем, что методы аналитического определения, предложенные заявителем в целях [второго абзаца Статьи 12(3)(j)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-12#p100207) Директивы 20011/82/ЕС, были удовлетворительными и подходили для использования в раскрытии наличия остаточных уровней, особенно таких, которые выше максимально допустимого уровня, принятого в Союзе в соответствии с положениями Регламента (ЕЭС) 2377/90;
<a id="p100410"></a>(d) может потребовать, чтобы заявитель дополнил сведения, сопровождающие заявление, в определенный срок. Если вышеуказанный Комитет сам воспользовался данной возможностью, то срок, указанный в [первом подпараграфе Статьи 31(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-31#p100402), должен быть продлен на период, на который предоставлена дополнительная запрашиваемая информация. Таким же образом указанный срок должен быть продлен на период, позволяющий заявителю подготовить устные и письменные объяснения.
2. <a id="p100411"></a>В указанных случаях, если аналитический метод не подлежал проверке в одной из вышеуказанных лабораторий согласно процедурам, установленным в Регламенте (ЕЭС) 2377/90, проверка должна быть выполнена в рамках настоящей Статьи.