---
title: "Регламент N 726/2004 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "726/2004"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-26"
---

# Статья 26

##### <a id="p100329"></a>Статья 25a

##### <a id="p100334"></a>Статья 26


1. <a id="p100335"></a>Агентство совместно с государствами-членами ЕС и Европейской Комиссией устанавливает и ведет Европейский веб-портал лекарственных средств для распространения информации о лекарственных средствах, разрешенных в Союзе. Посредством указанного портала Агентство обнародует по крайней мере следующее:
<a id="p100336"></a>(a) имена членов Комитета, указанного в [пунктах (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-56#p100565) и [(aa) Статьи 56(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-56#p100566) настоящего Регламента, и членов координационной группы вместе с их профессиональной классификацией и заявлениями, указанными в [Статье 63(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-63#p100670) настоящего Регламента;
<a id="p100337"></a>(b) повестку дня и протоколы каждого заседания Комитетов, указанных в [пунктах (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-56#p100565) и [(aa) Статьи 56(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-56#p100566) настоящего Регламента, и координационной группы в качестве фармаконадзорной деятельности;
<a id="p100338"></a>(c) обзор планов управления рисками в отношении лекарственных средств, разрешенных в соответствии с настоящим Регламентом;
<a id="p100339"></a>(d) список лекарственных средств, указанных в [Статье 23](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-23#p100300) Регламента;
<a id="p100340"></a>(e) список мест в Союзе, где хранятся основные досье фармаконадзорной системы и контактная информация для фармаконадзорных запросов по всем лекарственным средствам, разрешенным в Союзе;
<a id="p100341"></a>(f) информацию о том, как отчитываться перед национальными компетентными органами о подозрительных отрицательных реакциях на лекарственные средства, и стандартные структурированные формы, указанные в [Статье 25](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-25#p100327), для веб-отчетности пациентов и медицинских работников, в том числе ссылки на национальные веб-сайты;
<a id="p100342"></a>(g) исходные данные Союза и частоту представления обновленных отчетов о безопасности, установленных в соответствии со [Статьей 107c](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-108#p101317) Директивы 2001/83/ЕС;
<a id="p100343"></a>(h) протоколы и публичные выписки результатов исследований в отношении безопасности, проведенных после получения разрешения, указанных в [Статье 107n](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-108#p101443) и [107p](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-108#p101455) Директивы 2001/83/ЕС;
<a id="p100344"></a>(i) начало процедур, предусмотренных в [Статьях 107i](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-108#p101377) - [107k](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-108#p101414) Директивы 2001/83/ЕС, активные вещества или лекарственные средства и рассматриваемые вопросы, публичные слушания согласно указанным процедурам, а также информацию о том, как предоставлять информацию и участвовать в публичных слушаниях;
<a id="p100345"></a>(j) выводы и оценки, рекомендации, заключения, одобрения и решения, принятые Комитетами, указанными в [пунктах (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-56#p100565) и [(aa) Статьи 56(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-56#p100566) настоящего Регламента, и координационными группами, национальными компетентными органами и Европейской Комиссией в рамках процедур [Статьи 28](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-28#p100351), [28a](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-29#p100363) и [28b](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-29#p100370) настоящего Регламента и [разделов 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-107#p101305) и [3 Главы 3](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-107#p101367) и [Главы 4 Титула IX](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-107#p101430) Директивы 2001/83/ЕС.
2. <a id="p100346"></a>Перед запуском указанного портала и во время последующих пересмотров Агентство консультирует соответствующих лиц, в том числе пациентов и группы потребителей, медицинских работников и представителей промышленности.