---
title: "Регламент N 726/2004 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "726/2004"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-2"
---

# Статья 2

#### <a id="p100096"></a>Статья 2


<a id="p100097"></a>Определения, содержащиеся в [Статье 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-1#p100123) Директивы 2001/83/ЕС, и определения, содержащиеся в [Статье 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-1#p100071) Директивы 2001/82/ЕС, применяются в целях настоящего Регламента.
<a id="p100098"></a>Владелец разрешения на маркетинг лекарственных средств, подпадающего под действие настоящего Регламента, должен быть учрежден в Союзе. Владелец отвечает за размещение на рынке указанных лекарственных средств, независимо от того, делает ли он это сам или через одно или несколько лиц, назначенных для этого.