---
title: "Регламент N 722/2012 Европейской комиссии"
number: "722/2012"
issuer: "Европейская комиссия"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-7222012/statya-7"
---

# Статья 7

### <a id="p100086"></a>Статья 7


1. <a id="p100087"></a>Владельцы сертификатов ЕС о проведении экспертизы промышленного образца активного имплантируемого изделия медицинского назначения и сертификатов ЕС о проведении экспертизы активного имплантируемого изделия медицинского назначения, выданных до 29 августа 2013 г. в отношении активных имплантируемых изделий медицинского назначения, указанных в [статье 1 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-7222012/statya-1#p100040), должны обратиться в соответствующий нотифицированный орган с заявлением о выдаче дополнительного сертификата ЕС о проведении экспертизы промышленного образца активного имплантируемого изделия медицинского назначения и сертификата ЕС о проведении экспертизы активного имплантируемого изделия медицинского назначения, удостоверяющих соответствие особым требованиям, установленным Приложением I к настоящему Регламенту.
2. <a id="p100088"></a>Государства-члены ЕС должны разрешить размещение на рынке и ввод в эксплуатацию в период до 29 августа 2014 г. активных имплантируемых изделий медицинского назначения, указанных в [статье 1 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-7222012/statya-1#p100040), имеющих сертификаты ЕС о проведении экспертизы промышленного образца активного имплантируемого изделия медицинского назначения и сертификаты ЕС о проведении экспертизы активного имплантируемого изделия медицинского назначения, выданные до 29 августа 2013 г.