---
title: "Регламент N 722/2012 Европейской комиссии"
number: "722/2012"
issuer: "Европейская комиссия"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-7222012/statya-4"
---

# Статья 4

### <a id="p100063"></a>Статья 4


1. <a id="p100064"></a>Государства-члены ЕС должны удостовериться, что органы, нотифицированные в соответствии со [статьей 11](https://bukva.ai/docs/direktiva-90385ees/statya-11#p100165) Директивы 90/385/ЕЭС или [статьей 16](https://bukva.ai/docs/direktiva-9342ees/statya-16#p100293) Директивы 93/42/ЕЭС, обладают соответствующими современным требованиям знаниями в отношении изделий медицинского назначения, указанных в [статье 1 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-7222012/statya-1#p100040), необходимыми для проведения оценки соответствия этих изделий положениям [Директивы](https://bukva.ai/docs/direktiva-90385ees/statya-1) 90/385/ЕЭС или [Директивы](https://bukva.ai/docs/direktiva-9342ees/statya-1) 93/42/ЕЭС соответственно, а также особым требованиям, установленным Приложением I к настоящему Регламенту.
<a id="p100065"></a>В случае если при этом будет установлено, что государству-члену ЕС необходимо внести коррективы в поставленные перед нотифицированным органом задачи, такое государство-член ЕС должно уведомить об этом Европейскую комиссию и иные государства-члены ЕС.
2. <a id="p100066"></a>Государство-член ЕС должно уведомить Европейскую комиссию и иные государства-члены ЕС о результатах проверки, указанной в первом предложении [параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-7222012/statya-4#p100064), не позднее 28 февраля 2013 г.