---
title: "Регламент N 722/2012 Европейской комиссии"
number: "722/2012"
issuer: "Европейская комиссия"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-7222012/statya-1"
---

# Статья 1

### <a id="p100039"></a>Статья 1


1. <a id="p100040"></a>Настоящий Регламент устанавливает специальные требования к размещению на рынке и/или к вводу в эксплуатацию изделий медицинского назначения, в том числе активных имплантируемых изделий медицинского назначения, изготовленных с использованием тканей животного происхождения, представленных в нежизнеспособной форме, или с использованием нежизнеспособных продуктов, полученных из тканей животного происхождения.
2. <a id="p100041"></a>Настоящий Регламент применяется в отношении тканей животного происхождения, а также их производных, полученных от особей крупного рогатого скота, овец, коз, оленей, лосей, норок и кошек.
3. <a id="p100042"></a>Коллаген, желатин и жиры, используемые для изготовления изделий медицинского назначения, должны соответствовать, по крайней мере, требованиям к продукции, предназначенной для потребления людьми, установленным [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-1) (ЕС) 1069/2009.
4. <a id="p100043"></a>Настоящий Регламент не применяется к:
<a id="p100044"></a>a) производным жиров, полученным в соответствии с условиями, по крайней мере такими же строгими, как в разделе 3 Приложения I;
<a id="p100045"></a>b) изделиям медицинского назначения, указанным в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-7222012/statya-1#p100040), которые не предназначены для взаимодействия с человеческим телом или предназначены для использования только на неповрежденных участках кожных покровов.