---
title: "Регламент N 536/2014 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "536/2014"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-98"
---

# Статья 98

### <a id="p100956"></a>Статья 98

<a id="p100957"></a>Переходные положения


1. <a id="p100958"></a>Путем частичного отступления от [статьи 96 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-96#p100951) настоящего Регламента в том случае, если запрос на авторизацию клинического испытания представлен до даты, указанной во [втором параграфе статьи 99](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-99#p100960) настоящего Регламента в соответствии с [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-200120es/statya-1) 2001/20/ЕС, осуществление данного клинического испытания продолжает регулироваться положениями указанной Директивы до истечения трех лет.
2. <a id="p100959"></a>Путем частичного отступления от [статьи 96 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-96#p100951) настоящего Регламента, в случае если запрос на авторизацию клинического испытания представляется между шестью месяцами после даты публикации уведомления, указанного в [статье 82 (3)](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-82#p100875) настоящего Регламента, и 18 месяцами после даты публикации данного уведомления, или, если публикация этого уведомления происходит ранее 28 ноября 2015 г., если запрос подается в период между 28 мая 2016 г. и 28 мая 2017 г., указанное клиническое испытание может быть начато в соответствии со [статьями 6](https://bukva.ai/docs/direktiva-200120es/statya-6#p100117), [7](https://bukva.ai/docs/direktiva-200120es/statya-7#p100138) и [9](https://bukva.ai/docs/direktiva-200120es/statya-9#p100145) Директивы 2001/20/ЕС. Осуществление данного клинического испытания продолжает регулироваться указанной [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-200120es/statya-1) до истечения 42 месяцев после даты публикации уведомления, указанного в [статье 82 (3)](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-82#p100875) настоящего Регламента, или, если публикация произошла ранее 28 ноября 2015 г., до 28 мая 2019 г.