Статья 97Регламент № 536/2014 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Пересмотр

Через пять лет с даты, указанной во втором параграфе статьи 99, и каждые последующие пять лет, Европейская комиссия представляет Европейскому парламенту и Совету ЕС отчет о применении настоящего Регламента. Указанный отчет должен включать оценку влияния Регламента на научный и технологический прогресс, исчерпывающую информацию о различных видах клинических испытаний, авторизованных согласно настоящему Регламенту, и меры, требуемые для поддержания конкурентоспособности европейского клинического исследования. В необходимых случаях отчет должен сопровождаться законодательным предложением, основанным на отчете, для приведения в соответствие положений настоящего Регламента.