---
title: "Регламент N 536/2014 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "536/2014"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-9"
---

# Статья 9

### <a id="p100288"></a>Статья 9

<a id="p100289"></a>Лица, оценивающие заявление


1. <a id="p100290"></a>Государства-члены ЕС гарантируют, что лица, оценивающие заявление, не имеют конфликта интересов, независимы от спонсора, места проведения клинического испытания и участвующих исследователей, от лиц, финансирующих проведение клинического испытания, а также свободны от любого ненадлежащего влияния.
<a id="p100291"></a>Для обеспечения независимости и прозрачности государства-члены ЕС должны гарантировать, что лица, принимающие заявление и оценивающие его относительно аспектов части I и II отчета об оценке, не имеют финансовой или личной заинтересованности, которая могла бы повлиять на их беспристрастность. Указанные лица должны ежегодно подавать декларацию о своем участии в финансировании капиталовложений.
2. <a id="p100292"></a>Государства-члены ЕС должны обеспечить совместное проведение оценки разумным количеством лиц, которые совместно обладают необходимой квалификацией и опытом.
3. <a id="p100293"></a>В оценке должен участвовать как минимум один неспециалист.