Статья 85Регламент № 536/2014 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Координационная и консультативная группа
по клиническим испытаниям

1. Настоящим учреждается Координационная и консультативная группа по клиническим испытаниям (CTAG), состоящая из национальных контактных пунктов, указанных в статье 83.

2. Задачи CTAG:

a) поддерживать обмен информацией между государствами-членами ЕС и Европейской комиссией по опыту, полученному в отношении имплементации настоящего Регламента;

b) оказывать содействие Европейской комиссии в обеспечении поддержки, указанной во втором параграфе статьи 84;

c) подготавливать рекомендации по критериям в отношении выбора отчетного государства-члена ЕС.

3. CTAG возглавляется представителем Европейской комиссии.

4. CTAG собирается через равные промежутки времени и в случае, если того требует ситуация, по запросу Европейской комиссии или государства-члена ЕС. По запросу Европейской комиссии или государства-члена ЕС утверждается любой пункт повестки собрания.

5. Секретариат обеспечивается Европейской комиссией.

6. CTAG должна определить правила процедуры. Правила процедуры должны находиться в открытом доступе.