---
title: "Регламент N 536/2014 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "536/2014"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-79"
---

# Статья 79

### <a id="p100839"></a>Статья 79

<a id="p100840"></a>Системы контроля Союза


1. <a id="p100841"></a>Европейская комиссия может осуществлять контроль, чтобы удостовериться в том, что:
<a id="p100842"></a>a) государства-члены ЕС правильно осуществляют надзор за соблюдением настоящего Регламента;
<a id="p100843"></a>b) система правового регулирования, применяемая к клиническим испытаниям, проводимым за пределами Союза, обеспечивает соблюдение [пункта 8](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-130#p101682) введения и общих принципов, указанных в Приложении I к Директиве 2001/83/ЕС;
<a id="p100844"></a>c) система правового регулирования, применяемая к клиническим испытаниям, проводимым за пределами Союза, обеспечивает соблюдение [статьи 25 (5)](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-25#p100469) настоящего Регламента.
2. <a id="p100845"></a>Система контроля Союза, указанная в [пункте "a" параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-79#p100842), должна быть организована в сотрудничестве с заинтересованными государствами-членами ЕС.
<a id="p100846"></a>Европейская комиссия должна подготовить в сотрудничестве с государствами-членами ЕС программу систем контроля Союза, указанных в [пунктах "b"](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-79#p100843) и ["c" параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-79#p100844).
<a id="p100847"></a>Европейская комиссия должна представить отчет о результатах проведения программ контроля Союза. Указанные отчеты должны содержать рекомендации, где это применимо. Европейская комиссия должна представить данные отчеты через портал ЕС.