---
title: "Регламент N 536/2014 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "536/2014"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-77"
---

# Статья 77

### <a id="p100820"></a>Глава XIII. НАДЗОР ГОСУДАРСТВ-ЧЛЕНОВ ЕС, ПРОВЕРКИ СОЮЗА И СИСТЕМЫ КОНТРОЛЯ

### <a id="p100821"></a>Статья 77

<a id="p100822"></a>Корректирующие меры, предпринимаемые<br> государствами-членами ЕС


1. <a id="p100823"></a>В случае если заинтересованное государство-член ЕС имеет достаточные основания для принятия решения о том, что требования, установленные настоящим Регламентом, не соблюдаются, оно может предпринять следующие меры на своей территории:
<a id="p100824"></a>a) отзыв авторизации клинического испытания;
<a id="p100825"></a>b) приостановление клинического испытания;
<a id="p100826"></a>c) требование к спонсору об изменении какого-либо аспекта клинического испытания.
2. <a id="p100827"></a>До принятия заинтересованным государством-членом ЕС каких-либо мер, указанных в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-77#p100823), оно может, за исключением случаев, где требуется немедленное реагирование, запросить у спонсора и/или исследователя их заключение. Указанное заключение должно быть представлено в течение семи дней.
3. <a id="p100828"></a>Заинтересованное государство-член ЕС после принятия мер, указанных в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-77#p100823), должно немедленно информировать все заинтересованные государства-члены ЕС через портал ЕС.
4. <a id="p100829"></a>Каждое заинтересованное государство-член ЕС может консультироваться с другими заинтересованными государствами-членами ЕС перед принятием мер, указанных в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-77#p100823).