---
title: "Регламент N 536/2014 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "536/2014"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-76"
---

# Статья 76

### <a id="p100814"></a>Глава XII. КОМПЕНСАЦИЯ ВРЕДА

### <a id="p100815"></a>Статья 76

<a id="p100816"></a>Компенсация вреда


1. <a id="p100817"></a>Государства-члены ЕС гарантируют наличие систем компенсации любого вреда, нанесенного субъекту в результате его участия в клиническом испытании, проводимом на их территории, в форме систем страхования, гарантий или аналогичных мер, эквивалентных в отношении задач и соответствующих природе и размеру риска.
2. <a id="p100818"></a>Спонсор и исследователь используют системы, указанные в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-76#p100817), в форме, подходящей для заинтересованного государства-члена ЕС, где проводится клиническое испытание.
3. <a id="p100819"></a>Государства-члены ЕС не могут требовать от спонсора клинического испытания с низкой степенью вмешательства дополнительного использования системы, указанной в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-76#p100817), если любой возможный вред, который может быть нанесен субъекту в результате использования исследуемого лекарственного средства в соответствии с протоколом данного клинического испытания на территории указанного государства-члена ЕС, покрывается уже имеющейся системой компенсации вреда.