---
title: "Регламент N 536/2014 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "536/2014"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-74"
---

# Статья 74

### <a id="p100806"></a>Статья 74

<a id="p100807"></a>Законный представитель спонсора в Союзе


1. <a id="p100808"></a>В случае если спонсор клинического испытания зарегистрирован не в Союзе, то он должен назначить физическое или юридическое лицо, зарегистрированное в Союзе, в качестве своего законного представителя. Такой законный представитель несет ответственность за обеспечение соблюдения обязанностей спонсора согласно настоящему Регламенту и является адресатом для информационного взаимодействия со спонсором, предусмотренного настоящим Регламентом. Любое информационное взаимодействие с таким законным представителем считается взаимодействием со спонсором.
2. <a id="p100809"></a>Государства-члены ЕС могут не применять положения [параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-74#p100808) в отношении клинических испытаний, которые проводятся исключительно на их территории и территории третьей страны, при условии, что они гарантируют, что спонсор назначит как минимум одно контактное лицо на своей территории в отношении данного клинического испытания, которое будет адресатом для информационного взаимодействия со спонсором, предусмотренного настоящим Регламентом.
3. <a id="p100810"></a>В отношении клинических испытаний, которые проводятся более чем в одном государстве-члене ЕС, все эти государства-члены ЕС могут не применять [параграф 1](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-74#p100808) при условии, что они гарантируют, что спонсор назначит как минимум одно контактное лицо на своей территории в отношении данного клинического испытания, которое будет адресатом для информационного взаимодействия со спонсором, предусмотренного настоящим Регламентом.