---
title: "Регламент N 536/2014 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "536/2014"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-7"
---

# Статья 7

### <a id="p100251"></a>Статья 7

<a id="p100252"></a>Отчет об оценке - аспекты части II


1. <a id="p100253"></a>Каждое заинтересованное государство-член ЕС в отношении своей территории оценивает заявление относительно следующих аспектов:
<a id="p100254"></a>a) соответствие требованиям к информированному согласию, указанным в [главе V](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-28#p100480);
<a id="p100255"></a>b) соответствие порядка и условий вознаграждения или компенсации субъектам в соответствии с требованиями, установленными в [главе V](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-28#p100480), а также исследователями;
<a id="p100256"></a>c) соответствие порядка и условий набора субъектов требованиям, указанным в [главе V](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-28#p100480);
<a id="p100257"></a>d) соответствие положениям [Директивы](https://bukva.ai/docs/direktiva-9546es/statya-1) 95/46/ЕС;
<a id="p100258"></a>e) соответствие [статье 49](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-49#p100677);
<a id="p100259"></a>f) соответствие [статье 50](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-50#p100681);
<a id="p100260"></a>g) соответствие [статье 76](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-76#p100815);
<a id="p100261"></a>h) соответствие применимым правилам по сбору, хранению и будущему использованию биологических образцов субъекта.
<a id="p100262"></a>Оценка аспектов, указанных в [первом подпараграфе](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-7#p100253), составляет часть II отчета об оценке.
2. <a id="p100263"></a>Каждое заинтересованное государство-член ЕС составляет свою оценку в течение 45 дней с даты валидации и представляет спонсору через портал ЕС часть II отчета об оценке, включая заключение.
<a id="p100264"></a>Каждое заинтересованное государство-член ЕС имеет право запросить у спонсора по обоснованным причинам дополнительную информацию в отношении аспектов, указанных в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-7#p100253), только в течение срока, указанного в [первом подпараграфе](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-7#p100263).
3. <a id="p100265"></a>Для получения и рассмотрения запрошенной дополнительной информации, указанной во [втором подпараграфе параграфа 2](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-7#p100264), от спонсора в соответствии со [вторым](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-7#p100266) и [третьим подпараграфами](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-7#p100267) заинтересованное государство-член ЕС может продлить срок, указанный в [первом подпараграфе параграфа 2](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-7#p100263), но не более чем на 31 день.
<a id="p100266"></a>Спонсор представляет запрошенную дополнительную информацию в течение срока, указанного заинтересованным государством-членом ЕС, который не должен превышать 12 дней с даты получения запроса.
<a id="p100267"></a>После получения дополнительной информации заинтересованное государство-член ЕС завершает свою оценку в течение не более чем 19 дней.
<a id="p100268"></a>В случаях если спонсор не предоставляет дополнительную информацию в течение срока, установленного заинтересованным государством-членом ЕС в соответствии со [вторым подпараграфом](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-7#p100266), заявление считается недействительным в этом заинтересованном государстве-члене ЕС.
<a id="p100269"></a>Запрос о дополнительной информации и дополнительная информация должны быть поданы через портал ЕС.