---
title: "Регламент N 536/2014 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "536/2014"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-68"
---

# Статья 68

### <a id="p100779"></a>Статья 68

<a id="p100780"></a>Радиофармацевтические лекарственные средства,<br> используемые в качестве исследуемых лекарственных средств<br> или в качестве вспомогательных лекарственных средств<br> для постановки медицинского диагноза


<a id="p100781"></a>[Статьи 66](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-66#p100763) и [67](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-67#p100773) не применяются к радиофармацевтическим лекарственным средствам, используемым в качестве диагностических исследуемых лекарственных средств или в качестве диагностических вспомогательных лекарственных средств.
<a id="p100782"></a>Лекарственные средства, указанные в [первом параграфе](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-68#p100781), должны быть маркированы соответствующим образом, чтобы обеспечить безопасность субъекта, а также достоверность и надежность данных, полученных в ходе клинического испытания.