---
title: "Регламент N 536/2014 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "536/2014"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-65"
---

# Статья 65

### <a id="p100759"></a>Статья 65

<a id="p100760"></a>Производство вспомогательных лекарственных средств


<a id="p100761"></a>В случае если вспомогательное лекарственное средство не авторизовано или если авторизованное лекарственное средство модифицировано, при этом такая модификация не подпадает под действие разрешения на маркетинг, то оно должно производиться в соответствии с надлежащей производственной практикой, указанной в [статье 63 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-63#p100751), или как минимум эквивалентным стандартом для обеспечения соответствующего качества.