---
title: "Регламент N 536/2014 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "536/2014"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-59"
---

# Статья 59

### <a id="p100723"></a>Статья 59

<a id="p100724"></a>Вспомогательные лекарственные средства


1. <a id="p100725"></a>В клиническом испытании могут использоваться только авторизованные вспомогательные лекарственные средства.
2. <a id="p100726"></a>[Параграф 1](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-59#p100725) не применяется, в случае если в Союзе не имеется авторизованного вспомогательного лекарственного средства или если спонсор не предполагает использование авторизованного вспомогательного лекарственного средства. Обоснование такого решения должно быть занесено в протокол.
3. <a id="p100727"></a>Государства-члены ЕС должны гарантировать, что неавторизованные лекарственные средства могут поступать на их территорию для целей использования в клиническом испытании согласно [параграфу 2](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-59#p100726).