---
title: "Регламент N 536/2014 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "536/2014"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-56"
---

# Статья 56

### <a id="p100707"></a>Статья 56

<a id="p100708"></a>Запись, обработка, хранение и обращение с информацией


1. <a id="p100709"></a>Спонсор или исследователь, где применимо, должны записывать, обрабатывать, хранить и обращаться со всей информацией по клиническому испытанию таким образом, чтобы она могла быть точно представлена, интерпретирована и удостоверена с одновременной защитой конфиденциальности записей и персональных данных субъектов в соответствии с применимым законодательством о защите персональных данных.
2. <a id="p100710"></a>Должны быть предприняты соответствующие технические и организационные меры для защиты информации и обработанных персональных данных от незаконного доступа, разглашения, распространения, изменения или уничтожения или случайной утери, в частности, если обработка включает передачу по сети.