---
title: "Регламент N 536/2014 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "536/2014"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-47"
---

# Статья 47

### <a id="p100665"></a>Глава VIII. ПРОВЕДЕНИЕ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПЫТАНИЯ, НАДЗОР СПОНСОРА, ПОДГОТОВКА И ОПЫТ, ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

### <a id="p100666"></a>Статья 47

<a id="p100667"></a>Соблюдение протокола и надлежащая клиническая практика


<a id="p100668"></a>Спонсор клинического испытания и исследователь должны обеспечить проведение клинического испытания в соответствии с протоколом и принципами надлежащей клинической практики.
<a id="p100669"></a>Без ущерба действию каких-либо других положений права Союза или руководящих принципов Европейской комиссии спонсор и исследователь при подготовке протокола и применении настоящего Регламента и протокола также должны соответствующим образом учесть стандарты качества и руководящие принципы ICH надлежащей клинической практики.
<a id="p100670"></a>Европейская комиссия должна довести до всеобщего сведения подробные руководящие принципы ICH надлежащей клинической практики, указанные во [втором параграфе](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-47#p100669).