---
title: "Регламент N 536/2014 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "536/2014"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-46"
---

# Статья 46

### <a id="p100662"></a>Статья 46

<a id="p100663"></a>Отчетность в отношении вспомогательных<br> лекарственных средств


<a id="p100664"></a>Отчетность по безопасности в отношении вспомогательных лекарственных средств представляется в соответствии с [главой 3 раздела IX](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-106#p101282) Директивы 2001/83/ЕС.