---
title: "Регламент N 536/2014 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "536/2014"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-45"
---

# Статья 45

### <a id="p100656"></a>Статья 45

<a id="p100657"></a>Технические аспекты


<a id="p100658"></a>Технические аспекты для отчетности по безопасности в соответствии со [статьями 41](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-41#p100624) - [44](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-44#p100651) указаны в [Приложении III](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-99#p101218). В необходимых случаях для повышения уровня защиты субъектов Европейская комиссия наделяется полномочиями по принятию актов делегированного законодательства в соответствии со [статьей 89](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-89#p100909) для внесения изменений в [Приложение III](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-99#p101218) в целях:
<a id="p100659"></a>a) улучшения информации о безопасности лекарственных средств;
<a id="p100660"></a>b) адаптации технических требований к техническому прогрессу;
<a id="p100661"></a>c) учета международных регулятивных изменений в области требований по безопасности в клинических испытаниях, одобренных органами, в состав которых входит Союз или государства-члены ЕС.