---
title: "Регламент N 536/2014 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "536/2014"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-36"
---

# Статья 36

### <a id="p100582"></a>Глава VI. НАЧАЛО, ЗАВЕРШЕНИЕ, ВРЕМЕННОЕ ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ И ДОСРОЧНОЕ ПРЕКРАЩЕНИЕ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПЫТАНИЯ

### <a id="p100583"></a>Статья 36

<a id="p100584"></a>Уведомление о начале клинического испытания<br> и о завершении набора субъектов


1. <a id="p100585"></a>Спонсор должен уведомить каждое заинтересованное государство-член ЕС о начале клинического испытания в данном государстве-члене ЕС через портал ЕС.
<a id="p100586"></a>Уведомление должно быть сделано в течение 15 дней с даты начала клинического испытания в данном государстве-члене ЕС.
2. <a id="p100587"></a>Спонсор должен уведомить каждое заинтересованное государство-член ЕС о первом визите первого субъекта в данном государстве-члене ЕС через портал ЕС.
<a id="p100588"></a>Уведомление должно быть сделано в течение 15 дней с даты первого визита первого субъекта в данном государстве-члене ЕС.
3. <a id="p100589"></a>Спонсор должен уведомить каждое заинтересованное государство-член ЕС о завершении набора субъектов для клинического испытания в данном государстве-члене ЕС.
<a id="p100590"></a>Уведомление должно быть сделано в течение 15 дней с даты завершения набора субъектов. В случае возобновления набора применяется [параграф 1](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-36#p100585).