---
title: "Регламент N 536/2014 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "536/2014"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-17"
---

# Статья 17

### <a id="p100348"></a>Статья 17

<a id="p100349"></a>Валидация заявления на авторизацию существенного изменения<br> аспекта, рассматриваемого в части I отчета об оценке


1. <a id="p100350"></a>Отчетным государством-членом ЕС при авторизации существенного изменения будет государство-член ЕС, являющееся отчетным в первоначальной процедуре авторизации.
<a id="p100351"></a>Заинтересованные государства-члены ЕС могут сообщить отчетному государству-члену ЕС любые мнения относительно валидации заявления о существенном изменении в течение пяти дней с даты подачи заявочного досье.
2. <a id="p100352"></a>В течение шести дней с даты подачи заявочного досье отчетное государство-член ЕС валидирует заявление с учетом мнений, выраженных другими заинтересованными государствами-членами ЕС, и уведомляет спонсора через портал ЕС об одном из следующего:
<a id="p100353"></a>a) существенном изменении, которое касается аспекта части I отчета об оценке; и
<a id="p100354"></a>b) заявочном досье, которое является полным в соответствии с Приложением II.
3. <a id="p100355"></a>Если отчетное государство-член ЕС не уведомило спонсора в течение срока, указанного в [параграфе 2](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-17#p100352), считается, что существенное изменение, о котором подано заявление, касается аспекта части I отчета об оценке, а заявочное досье считается полным.
4. <a id="p100356"></a>В случае если отчетное государство-член ЕС с учетом мнений других заинтересованных государств-членов ЕС приходит к заключению, что заявление не касается аспекта части I отчета об оценке или что заявочное досье является неполным, оно должно сообщить об этом спонсору через портал ЕС и предоставить спонсору 10-дневный срок для комментария заявления или дополнения заявочного досье через портал ЕС.
<a id="p100357"></a>В течение пяти дней с даты получения комментариев или полного заявочного досье отчетное государство-член ЕС должно уведомить спонсора о соответствии или несоответствии заявления требованиям, указанным в [пунктах "a"](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-17#p100353) и ["b" параграфа 2](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-17#p100354).
<a id="p100358"></a>В случае если отчетное государство-член ЕС не уведомило спонсора в течение срока, указанного во [втором подпараграфе](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-17#p100357), считается, что существенное изменение касается вопроса, рассматриваемого в части I отчета об оценке, и заявочное досье считается полным.
<a id="p100359"></a>В случае если спонсор не предоставил комментарии или полное заявочное досье в течение срока, указанного в [первом подпараграфе](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-17#p100356), заявление считается недействительным во всех заинтересованных государствах-членах ЕС.
5. <a id="p100360"></a>Для целей [статей 18](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-18#p100361), [19](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-19#p100384) и [22](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-22#p100424), дата, когда спонсор был уведомлен в соответствии с [параграфами 2](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-17#p100352) или [4](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-17#p100356), считается датой валидации заявления. В случае если спонсор не уведомлен, датой валидации считается последний день соответствующих сроков, указанных в [параграфах 2](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-17#p100352) и [4](https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-17#p100356).