---
title: "Регламент N 536/2014 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "536/2014"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-15"
---

# Статья 15

### <a id="p100341"></a>Глава III. ПРОЦЕДУРА АВТОРИЗАЦИИ СУЩЕСТВЕННОГО ИЗМЕНЕНИЯ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПЫТАНИЯ

### <a id="p100342"></a>Статья 15

<a id="p100343"></a>Общие принципы


<a id="p100344"></a>Существенное изменение, включая дополнительное место проведения клинического испытания или смена главного исследователя в месте клинического испытания, может быть произведено только после одобрения в соответствии с процедурой, установленной в настоящей главе.