--- title: "Регламент N 528/2012 Европейского парламента и Совета Европейского Союза" number: "528/2012" issuer: "Европейский Союз" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-95" --- # Статья 95 ### Статья 95 **Переходные меры относительно доступа**
**к досье активного вещества** 1. С 1 сентября 2013 г. Агентство обнародует и регулярно обновляет список всех активных веществ и всех веществ, создающих активное вещество, для которых досье, соответствующее [Приложению I](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-97#p101277) к настоящему Регламенту или приложениям IIA или IVA к Директиве 98/8/ЕС и, если применяется, приложению IIIA к указанной Директиве ("полное досье на вещество") было подано и принято или ему была придана юридическая сила государством-членом ЕС согласно процедуре, предусмотренной настоящим Регламентом или указанной Директивой ("соответствующие вещества"). Для каждого соответствующего вещества список также включает всех лиц, подавших такое досье или досье в Агентство в соответствии со [вторым подпараграфом](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-95#p101256) настоящего параграфа, указывается их роль, определенная в данном подпараграфе, и тип(ы) продукции, для которого они подали досье, а также дата включения вещества в список. Лицо, учрежденное в пределах Союза, которое производит или импортирует соответствующее вещество само по себе или в биоцидных средствах ("поставщик вещества") или которое производит или выпускает на рынок биоцидное средство, состоящее из вещества, содержащее или создающее соответствующее вещество ("поставщик средства"), может в любое время подать в Агентство либо полное досье на вещество для соответствующего вещества, либо разрешение на доступ к полному досье на вещество, либо ссылку на полное досье на вещество, для которого все сроки защиты данных истекли. После обновления одобрения активного вещества поставщик вещества или поставщик средства могут подать в Агентство разрешение на доступ ко всем данным, которые были приняты оценивающим компетентным органом как соответствующие в целях обновления и для которых срок защиты еще не истек ("соответствующие данные"). Агентство информирует подающего поставщика о сборах, выплачиваемых согласно [Статье 80 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-80#p101143). Оно отклоняет заявление, если подающий поставщик не оплачивает указанные сборы в течение 30 дней, и информирует об этом подающего поставщика соответствующим образом. При получении сборов, оплачиваемых согласно [Статье 80 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-80#p101143), Агентство проверяет, соответствует ли предоставление документов [второму подпараграфу](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-95#p101256) настоящего параграфа, и информирует об этом подающего поставщика соответствующим образом. 2. С 1 сентября 2015 г. биоцидное средство, состоящее из вещества, содержащее или создающее соответствующее вещество, включенное в список, указанный в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-95#p101255), не выпускается на рынок, если либо поставщик вещества, либо поставщик средства не включены в список, указанный в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-95#p101255), для типа(ов) продукции, к которому(ым) принадлежит средство. 3. В целях предоставления документов в соответствии со [вторым подпараграфом параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-95#p101256) настоящей Статьи [Статья 63 (3)](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-63#p100936) настоящего Регламента применяется ко всем токсикологическим, экотоксикологическим исследованиям и исследованиям поведения в окружающей среде, относящимся к веществам, указанным в приложении II к Регламенту (ЕС) 1451/2007, включая все такие исследования, не влекущие испытания на позвоночных. 4. Поставщик вещества или поставщик средства, включенный в список, указанный в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-95#p101255), которому разрешение на доступ было выдано в целях настоящей Статьи или которому было предоставлено право ссылаться на исследование в соответствии с [параграфом 3](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-95#p101260), имеет право разрешить заявителям, подающим заявление на разрешение биоцидного средства, ссылаться на это разрешение на доступ или на это исследование в целях [Статьи 20 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-20#p100493). 5. Путем частичного отступления от [Статьи 60](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-60#p100901) все сроки защиты данных для комбинаций активного вещества/типа продукции, указанные в приложении II к Регламенту (ЕС) 1451/2007, но для которых решение о включении в приложение I к Директиве 98/8/ЕС не было принято до 1 сентября 2013 г., заканчиваются 31 декабря 2025 г. 6. [Параграфы 1](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-95#p101255) - [5](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-95#p101262) не применяются к веществам, указанным в Приложении I в [категориях 1](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-97#p101282) - [5](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-97#p101320) и [категории 7](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-97#p101334), или к биоцидным средствам, содержащим только такие вещества. 7. Агентство регулярно обновляет список, указанный в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-95#p101255) настоящей Статьи. После обновления одобрения активного вещества Агентство исключает из списка всех поставщиков вещества или поставщиков средства, которые в течение 12 месяцев после обновления не представили все соответствующие данные или разрешение на доступ ко всем соответствующим данным либо в соответствии со [вторым подпараграфом параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-95#p101256) настоящей Статьи, либо по заявлению в соответствии со [Статьей 13](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-13#p100377).