---
title: "Регламент N 528/2012 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "528/2012"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-8"
---

# Статья 8

### <a id="p100341"></a>Статья 8


<a id="p100342"></a>Оценка заявления

1. <a id="p100343"></a>Оценивающий компетентный орган в течение 365 дней после придания заявлению законной силы оценивает его в соответствии со [Статьями 4](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-4#p100284) и [5](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-5#p100298), включая при необходимости все предложения об адаптации требований к данным, представленные в соответствии со [Статьей 6 (3)](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-6#p100326), и направляет отчет об оценке и выводы своей оценки Агентству.
<a id="p100344"></a>До предоставления своих выводов Агентству оценивающий компетентный орган предоставляет возможность заявителю подать письменные замечания по отчету об оценке и выводам оценки в течение 30 дней. Оценивающий компетентный орган учитывает должным образом эти замечания при завершении своей оценки.
2. <a id="p100345"></a>Если окажется, что для выполнения оценки необходима дополнительная информация, оценивающий компетентный орган просит заявителя предоставить указанную информацию в определенный срок и информирует об этом Агентство соответствующим образом. Как определено во [втором подпараграфе Статьи 6 (2)](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-6#p100325), оценивающий компетентный орган может при необходимости потребовать от заявителя предоставления существенной информации, которая позволит определить, соответствует ли активное вещество критериям, указанным в [Статье 5 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-5#p100300) или [Статье 10 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-10#p100357). Срок, равный 365 дням, указанный в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-8#p100343) настоящей Статьи, приостанавливается с даты выдачи запроса до даты получения информации. Приостановка не должна превышать 180 дней в целом, если это не обосновано характером требуемых данных или исключительными обстоятельствами.
3. <a id="p100346"></a>Если оценивающий компетентный орган считает, что существует опасность для здоровья людей, здоровья животных или окружающей среды в результате накопленных последствий от использования биоцидных средств, содержащих одно и то же или разные активные вещества, он оформляет свои опасения в соответствии с требованиями соответствующих частей [Раздела II.3](https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-141#p103847) приложения XV к Регламенту (ЕС) 1907/2006 и включает этот документ в свои выводы как их часть.
4. <a id="p100347"></a>В течение 270 дней после получения выводов оценки Агентство готовит и представляет Европейской комиссии заключение об одобрении активного вещества, учитывая выводы оценивающего компетентного органа.