---
title: "Регламент N 528/2012 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "528/2012"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-7"
---

# Статья 7

### <a id="p100328"></a>Статья 7


<a id="p100329"></a>Подача заявлений и придание им юридической силы

1. <a id="p100330"></a>Заявитель подает заявление на одобрение активного вещества или на внесение последующих изменений в условия одобрения активного вещества в Агентство, информируя его о наименовании компетентного органа государства-члена ЕС, который, как он полагает, оценит заявление и предоставляя письменное подтверждение того, что компетентный орган согласен сделать это. Указанный компетентный орган будет оценивающим компетентным органом.
2. <a id="p100331"></a>Агентство информирует заявителя о сборах, выплачиваемых согласно [Статье 80 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-80#p101143) и отказывает в заявлении, если заявитель не может оплатить сборы в течение 30 дней. Оно информирует об этом заявителя и оценивающий компетентный орган соответствующим образом.
<a id="p100332"></a>При получении сборов, выплачиваемых согласно [Статье 80 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-80#p101143), Агентство принимает заявление и информирует об этом заявителя и оценивающий компетентный орган соответствующим образом, указывая дату принятия заявления и его уникальный идентификационный код.
3. <a id="p100333"></a>В течение 30 дней после принятия Агентством заявления оценивающий компетентный орган придает законную силу заявлению, если были представлены данные, требуемые в соответствии с [пунктами (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-6#p100318) и [(b)](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-6#p100319) и при необходимости [пунктом (c) Статьи 6 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-6#p100320), и все обоснования адаптации требований к данным.
<a id="p100334"></a>В контексте придания законной силы, указанном в [первом подпараграфе](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-7#p100333), оценивающий компетентный орган не проводит оценку качества или соответствия представленных данных или обоснований.
<a id="p100335"></a>Оценивающий компетентный орган в максимально короткие сроки после того, как Агентство приняло заявление, информирует заявителя о сборах, выплачиваемых согласно [Статье 80 (2)](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-80#p101150), и отклоняет заявление, если заявитель не может оплатить сборы в течение 30 дней. Они информирует об этом заявителя соответствующим образом.
4. <a id="p100336"></a>Если оценивающий компетентный орган считает, что заявление неполное, он информирует заявителя о том, какая дополнительная информация нужна для придания законной силы заявлению и устанавливает разумный срок для предоставления указанной информации. Этот срок обычно не превышает 90 дней.
<a id="p100337"></a>Оценивающий компетентный орган в течение 30 дней после получения дополнительной информации придает законную силу заявлению, если он определяет, что представленной дополнительной информации достаточно для выполнения требований, изложенных в [параграфе 3](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-7#p100333).
<a id="p100338"></a>Оценивающий компетентный орган отклоняет заявление, если заявитель не может предоставить запрошенную информацию в срок и информирует об этом заявителя и Агентство соответствующим образом. В таких случаях часть сборов, выплаченных в соответствии со [Статьей 80 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-80#p101143) и [(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-80#p101150), возмещается.
5. <a id="p100339"></a>При придании законной силы заявлению в соответствии с [параграфами 3](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-7#p100333) или [4](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-7#p100336) оценивающий компетентный орган без промедления информирует заявителя, Агентство и другие компетентные органы соответствующим образом, указывая дату придания юридической силы.
6. <a id="p100340"></a>Может быть подана апелляция в соответствии со [Статьей 77](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-77#p101121) на решения Агентства, принятые в соответствии с [параграфом 2](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-7#p100331) настоящей Статьи.