---
title: "Регламент N 528/2012 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "528/2012"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-64"
---
# Статья 64
### Статья 64
Использование данных для последующих заявлений
1. Если соответствующий срок защиты данных согласно [Статье 60](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-60#p100901) истек в отношении активного вещества, получающий компетентный орган или Агентство могут согласовать, чтобы последующий заявитель, обращающийся за разрешением, мог ссылаться на данные, представленные первым заявителем, насколько последующий заявитель может представить доказательство того, что активное вещество технически равно активному веществу, для которого истек срок защиты данных, в том числе по степени чистоты и характеру всех соответствующих примесей.
Если соответствующий срок защиты данных согласно [Статье 60](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-60#p100901) истек в отношении биоцидного средства, получающий компетентный орган или Агентство могут согласовать, чтобы последующий заявитель, обращающийся за разрешением, мог ссылаться на данные, представленные первым заявителем, насколько последующий заявитель может предоставить доказательство того, что биоцидное средство является тем же, что и уже разрешенное, или разница между ними незначительная в отношении оценки риска, и активное(ые) вещество(а) в биоцидном средстве технически равно(ы) тем, которые находятся в уже разрешенном биоцидном средстве, в том числе по степени чистоты и характеру всех соответствующих примесей.
Может быть подана апелляция в соответствии со [Статьей 77](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-77#p101121) на решения Агентства согласно [первому](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-64#p100945) и [второму подпараграфам](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-64#p100946) настоящего параграфа.
2. Несмотря на [параграф 1](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-64#p100945), последующие заявители предоставляют следующие данные соответственно получающему компетентному органу или Агентству, в зависимости от того, что применяется:
(a) все необходимые данные для идентификации биоцидного средства, включая его состав;
(b) данные, необходимые для идентификации активного вещества и для установления технического равенства активного вещества;
(c) данные, необходимые для демонстрации сравнимости риска от биоцидного средства и эффективности биоцидного средства с риском и эффективностью разрешенного биоцидного средства.