---
title: "Регламент N 528/2012 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "528/2012"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-5"
---
# Статья 5
### Статья 5
Критерии исключения
1. Согласно [параграфу 2](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-5#p100306) следующие активные вещества не должны быть одобрены:
(a) активные вещества, которые были классифицированы в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-12722008/statya-1) (EC) 1272/2008 как канцерогенные категории 1A или 1B или которые отвечают критериям классификации их как таковых;
(b) активные вещества, которые были классифицированы в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-12722008/statya-1) (ЕС) 1272/2008 как мутагенные категории 1A или 1B или которые отвечают критериям классификации их как таковых;
(c) активные вещества, которые были классифицированы в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-12722008/statya-1) (ЕС) 1272/2008 как токсичные для воспроизводства категории 1A или 1B или которые отвечают критериям классификации их как таковых;
(d) активные вещества, которые на основании критериев, определенных согласно [первому подпараграфу параграфа 3](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-5#p100312), или ожидающие принятия этих критериев на основании [второго](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-5#p100313) и [третьего подпараграфов параграфа 3](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-5#p100314), считаются имеющими свойства, нарушающие работу эндокринной системы, которые могут вызвать отрицательные последствия для людей или которые определены в соответствии со [Статьями 57 (f)](https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-57#p100989) и [59 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-59#p101014) Регламента (ЕС) 1907/2006 как нарушающие работу эндокринной системы;
(e) активные вещества, которые отвечают критериям устойчивости, биоаккумулятивности и токсичности (PBT) или высокой устойчивости и высокой биоаккумулятивности (vPvB) согласно [приложению XIII](https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-141#p103320) к Регламенту (EC) 1907/2006.
2. Без ущерба действию [Статьи 4 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-4#p100286) активные вещества, указанные в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-5#p100300) настоящей Статьи, могут быть одобрены, если подтверждено, что выполнено по крайней мере одно из следующих условий:
(a) риск для людей, животных или окружающей среды от воздействия на активное вещество в биоцидном средстве при самых худших реальных условиях использования является несущественным, в частности, если средство используется в закрытых системах или при других условиях, которые направлены на исключение контакта с людьми и выпуска в окружающую среду;
(b) подтверждено доказательствами, что активное вещество является существенным для предотвращения серьезной опасности для здоровья людей, здоровья животных и окружающей среды или для контроля за этой опасностью; или
(c) неодобрение активного вещества может иметь несоразмерное отрицательное воздействие на общество по сравнению с риском для здоровья людей, здоровья животных и окружающей среды, возникающим в результате использования вещества.
При принятии решения о том, может ли быть одобрено активное вещество в соответствии с [первым подпараграфом](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-5#p100306), ключевым вопросом является наличие подходящих и значимых альтернативных веществ или технологий.
Использование биоцидного средства, содержащего активные вещества, одобренные в соответствии с настоящим параграфом, должно соответствовать надлежащим мерам по снижению риска для обеспечения снижения до минимума воздействия на людей, животных и окружающую среду указанных активных веществ. Использование биоцидного средства с опасными активными веществами ограничено государствами-членами ЕС, в которых выполнено по крайней мере одно из условий, установленных в настоящем параграфе.
3. Не позднее 13 декабря 2013 г. Европейская комиссия принимает акты делегированного законодательства в соответствии со [Статьей 83](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-83#p101177), определяя научные критерии для определения свойств, нарушающих работу эндокринной системы.
Ожидая принятия указанных критериев, активные вещества, которые классифицированы в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-12722008/statya-1) (ЕС) 1272/2008 в качестве канцерогенных веществ категории 2 и токсичных для воспроизводства категории 2 или отвечающие критериям классификации их в качестве таковых, считаются имеющими свойства, нарушающие работу эндокринной системы.
Такие вещества, как те, которые классифицированы в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-12722008/statya-1) (ЕС) 1272/2008 в качестве токсичных для воспроизводства категории 2 или отвечающие критериям классификации их в качестве таковых и которые имеют токсические последствия для органов эндокринной системы, могут считаться имеющими свойства, нарушающие работу эндокринной системы.