---
title: "Регламент N 528/2012 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "528/2012"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-4"
---
# Статья 4
### ГЛАВА II. ОДОБРЕНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ
### Статья 4
Условия для одобрения
1. Активное вещество должно быть одобрено первоначально на срок, не превышающий 10 лет, если предполагается, что по крайней мере одно биоцидное средство, содержащее данное активное вещество, отвечает критериям, изложенным в [пункте (b) Статьи 19 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-19#p100438), с учетом факторов, установленных в [Статье 19 (2)](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-19#p100457) и [(5)](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-19#p100482). Активное вещество, которое подпадает под действие [Статьи 5](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-5#p100298), может быть одобрено первоначально только на срок, не превышающий пяти лет.
2. Одобрение активного вещества ограничивается теми типами продукции, для которых соответствующие данные были представлены в соответствии со [Статьей 6](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-6#p100315).
3. Одобрение определяет следующие условия, при необходимости:
(a) минимальная степень чистоты активного вещества;
(b) характер и максимальное содержание отдельных примесей;
(c) тип продукции;
(d) способ и сфера использования, в том числе при необходимости использования в обработанных изделиях;
(e) обозначение категорий пользователей;
(f) при необходимости характеристика химического наименования в отношении пространственных изомеров;
(g) другие отдельные условия, основанные на оценке информации, относящейся к данному активному веществу;
(h) дата одобрения и дата истечения одобрения активного вещества.
4. Одобрение активного вещества не распространяется на наноматериалы, кроме тех, которые указаны ясным образом.