---
title: "Регламент N 528/2012 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "528/2012"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-23"
---

# Статья 23

### <a id="p100533"></a>Статья 23


<a id="p100534"></a>Сравнительная оценка биоцидных средств

<div align="center">

<a id="p100535"></a>**1. Получающий компетентный орган или в случае с оценкой заявления на получение разрешения Союза оценивающий компетентный орган выполняет сравнительную оценку как часть оценки заявления на получение разрешения или на обновление разрешения биоцидного средства, содержащего активное вещество, которое является кандидатом на замену в соответствии со [Статьей 10 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-10#p100357).**<br>
<a id="p100536"></a>**2. Результаты сравнительной оценки направляются без промедления компетентным органам других государств-членов ЕС и Агентству, а в случае с оценкой заявления на получение разрешения Союза также Европейской комиссии.**<br>
<a id="p100537"></a>**3. Получающий компетентный орган или в случае с решением по заявлению на получение разрешения Союза Европейская комиссия запрещает или ограничивает выпуск на рынок или использование биоцидного средства, содержащего активное вещество, которое является кандидатом на замену, если сравнительная оценка, выполненная в соответствии с техническим руководством, указанным в [Статье 24](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-24#p100545), демонстрирует, что выполняются оба следующих условия:**

</div>

<a id="p100538"></a>(a) для видов использования, определенных в заявлении, другое разрешенное биоцидное средство или нехимический контроль, или способ предотвращения, уже существующие, которые представляют значительно более низкий риск для здоровья людей, здоровья животных и окружающей среды, являются достаточно эффективными и не представляют других существенных экономических или практических недостатков;
<a id="p100539"></a>(b) химического разнообразия активных веществ достаточно для минимизации возникновения сопротивляемости во вредных организмах, являющихся объектами воздействия.
4. <a id="p100540"></a>Путем частичного отступления от [параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-23#p100535) биоцидное средство, содержащее активное вещество, которое является кандидатом на замену, может быть разрешено на срок до четырех лет без сравнительной оценки в исключительных случаях, если это необходимо для приобретения первого опыта посредством использования данного средства на практике.
5. <a id="p100541"></a>Если сравнительная оценка касается вопроса, который по причине своего масштаба или последствий было бы лучше адресовать на уровень Союза, в частности, если он относится к двум или более компетентным органам, получающий компетентный орган может отнести вопрос к Европейской комиссии для принятия решения. Европейская комиссия принимает это решение посредством имплементационных актов в соответствии с процедурой проверки, указанной в [Статье 82 (3)](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-82#p101174).
<a id="p100542"></a>Европейская комиссия наделяется полномочиями по принятию актов делегированного законодательства в соответствии со [Статьей 83](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-83#p101177), определяя критерии определения того, касаются ли сравнительные оценки вопросов, которые лучше адресовать на уровень Союза, и процедур для таких сравнительных оценок.
6. <a id="p100543"></a>Несмотря на [Статью 17 (4)](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-17#p100419) и без ущерба действию [параграфа 4](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-23#p100540) настоящей Статьи, разрешение для биоцидного средства, содержащего активное вещество, которое является кандидатом на замену, предоставляется на срок, не превышающий пяти лет, и обновляется на срок, не превышающий пяти лет.
7. <a id="p100544"></a>Если принято решение не разрешать или ограничить использование биоцидного средства согласно [параграфу 3](https://bukva.ai/docs/reglament-5282012/statya-23#p100537), указанная отмена или изменение разрешения вступают в силу через четыре года после этого решения. Но если одобрение активного вещества, которое является кандидатом на замену, истекает на более раннюю дату, отмена разрешения вступает в силу на эту более раннюю дату.