---
title: "Имплементационный регламент N 520/2012 Европейской комиссии"
number: "520/2012"
issuer: "Европейская комиссия"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-5202012/statya-35"
---

# Статья 35

### <a id="p100333"></a>Статья 35

<a id="p100334"></a>Формат периодических отчетов по безопасности<br> лекарственного средства


1. <a id="p100335"></a>Формат электронных периодических отчетов по безопасности лекарственного средства устанавливается [Приложением II](https://bukva.ai/docs/reglament-5202012/statya-41#p100388) к настоящему Регламенту.
2. <a id="p100336"></a>Агентство может публиковать шаблоны для модулей, установленных в [Приложении II](https://bukva.ai/docs/reglament-5202012/statya-41#p100388) к настоящему Регламенту.