---
title: "Имплементационный регламент N 520/2012 Европейской комиссии"
number: "520/2012"
issuer: "Европейская комиссия"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-5202012/statya-31"
---

# Статья 31

### <a id="p100312"></a>Статья 31

<a id="p100313"></a>Краткое изложение плана управления рисками


1. <a id="p100314"></a>Краткое изложение плана управления рисками должно быть обнародовано в соответствии с [пунктом "c" статьи 106](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-106#p101272) Директивы 2001/83/ЕС и статьи 26 (1) "c" [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-1) (ЕС) 726/2004 и должно содержать основные элементы такого плана с особым акцентом на деятельности по минимизации риска, а в отношении требований безопасности соответствующего лекарственного средства - также важную информацию о потенциальных и выявленных рисках и недостающую информацию.
2. <a id="p100315"></a>Если план управления рисками касается нескольких лекарственных средств, для каждого лекарственного средства составляется отдельное краткое изложение такого плана.