---
title: "Имплементационный регламент N 520/2012 Европейской комиссии"
number: "520/2012"
issuer: "Европейская комиссия"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-5202012/statya-14"
---

# Статья 14. Раздел 3. МИНИМАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К СИСТЕМАМ КАЧЕСТВА ДЛЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ОБЛАСТИ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ НАЦИОНАЛЬНЫМИ КОМПЕТЕНТНЫМИ ОРГАНАМИ И АГЕНТСТВОМ

### <a id="p100161"></a>Статья 14. Раздел 3. **МИНИМАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К СИСТЕМАМ КАЧЕСТВА** **ДЛЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ОБЛАСТИ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОГО** **КОНТРОЛЯ НАЦИОНАЛЬНЫМИ КОМПЕТЕНТНЫМИ ОРГАНАМИ И АГЕНТСТВОМ**

<a id="p100159"></a>
<a id="p100160"></a>

<a id="p100162"></a>Управление кадровыми ресурсами


1. <a id="p100163"></a>Национальные компетентные органы и Агентство должны иметь в своем распоряжении достаточное число компетентных, квалифицированных и обученных сотрудников для осуществления деятельности в области фармакологического контроля.
<a id="p100164"></a>Организация и распределение задач и обязанностей должны быть четкими и доступными в необходимой степени. Должны быть учреждены контактные пункты.
2. <a id="p100165"></a>Все сотрудники, участвующие в осуществлении фармакологического контроля, должны проходить начальное и дальнейшее обучение. Национальные компетентные органы и Агентство должны хранить планы обучения и документы для подтверждения, поддержания и развития компетенций сотрудников и представлять указанные планы и документы при проведении проверок.
3. <a id="p100166"></a>Национальные компетентные органы и Агентство представляют своим сотрудникам надлежащие инструкции относительно процедур, подлежащих применению в случае крайней необходимости, включая непрерывность осуществления деятельности.