---
title: "Имплементационный регламент N 503/2013 Европейской комиссии"
number: "503/2013"
issuer: "Европейская комиссия"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-5032013/statya-9"
---

# Статья 9

### <a id="p100132"></a>Глава IV. ПЕРЕХОДНЫЕ И ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

### <a id="p100133"></a>Статья 9

<a id="p100134"></a>Переходные положения


1. <a id="p100135"></a>В период до 8 декабря 2013 г. заявители могут воспользоваться правом подавать заявления, подпадающие под сферу действия настоящего Регламента, в соответствии с Регламентом (ЕС) 641/2004 в редакции указанного Регламента, действующей по состоянию на 8 июня 2013 г.
2. <a id="p100136"></a>Путем частичного отступления от положений [Статьи 4(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-5032013/statya-4#p100098) в отношении исследований, начатых до даты вступления в силу настоящего Регламента и проводимых в соответствии с системами обеспечения качества, отличными от GLP и ISO, заявитель должен предоставить:
<a id="p100137"></a>(a) подробное описание системы обеспечения качества, в соответствии с которой такие исследования были проведены; и
<a id="p100138"></a>(b) подробную информацию о протоколах и результатах исследований, включая исходные данные.