---
title: "Имплементационный регламент N 503/2013 Европейской комиссии"
number: "503/2013"
issuer: "Европейская комиссия"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-5032013/statya-11"
---

# Статья 11

### <a id="p100148"></a>Статья 11

<a id="p100149"></a>Изменения к Регламенту (ЕС) 1981/2006


<a id="p100150"></a>В Регламент (ЕС) 1981/2006 вносятся следующие изменения:
1. <a id="p100151"></a>Пункт (a) Статьи 2 заменяется следующей редакцией:
<a id="p100152"></a>"(a) "полная процедура валидации" означает:
<a id="p100153"></a>(i) оценку посредством проведения совместного испытания с участием национальных референтных лабораторий критериев эффективности метода, установленного заявителем в соответствии с документом под названием "Определение минимальных требований к эффективности аналитических методов испытания ГМО", указанных:
- <a id="p100154"></a>в пункте 3.1.C.4 Приложения III к Имплементационному Регламенту (ЕС) 503/2013 [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-5032013/statya-11#p100156) - в отношении генетически модифицированных растений, предназначенных для использования в качестве пищевых продуктов или кормов, пищевых продуктов или кормов, содержащих генетически модифицированные растения или состоящих из них, а также пищевых продуктов, изготовленных из генетически модифицированных растений или содержащих ингредиенты, изготовленные из генетически модифицированных растений, или кормов, изготовленных из генетически модифицированных растений;

<a id="p100155"></a>

---

<a id="p100156"></a><*> ОЖ N L 157, 8.6.2013, стр. 1.

- <a id="p100157"></a>в пункте 1(B) Приложения I к Регламенту (ЕС) 641/2004 - во всех остальных случаях; и
<a id="p100158"></a>(ii) оценку точности и правильности метода, представленного заявителем.";
2. <a id="p100159"></a>Первый и второй подпараграфы Статьи 3(2) заменяются текстом следующего содержания:
<a id="p100160"></a>"2. CRL должна потребовать от заявителя уплаты дополнительного взноса в размере 60 000 евро в тех случаях, когда требуется полная процедура валидации метода обнаружения и идентификации единичного события ГМО в соответствии с требованиями, изложенными в следующих положениях:
<a id="p100161"></a>(a) Приложении III к Имплементационному Регламенту (ЕС) 503/2013, если заявления касаются:
<a id="p100162"></a>(i) генетически модифицированных растений, предназначенных для использования в качестве пищевых продуктов или кормов;
<a id="p100163"></a>(ii) пищевых продуктов или кормов, содержащих генетически модифицированные растения или состоящих из них;
<a id="p100164"></a>(iii) пищевых продуктов, изготовленных из генетически модифицированных растений или содержащих ингредиенты, изготовленные из генетически модифицированных растений, или кормов, изготовленных из таких растений; или
<a id="p100165"></a>(b) пункте 1(B) Приложения I к Регламенту (ЕС) 641/2004 - во всех остальных случаях.
<a id="p100166"></a>Указанный размер взноса умножается на количество событий ГМО, подлежащих полной валидации.".