---
title: "Регламент N 470/2009 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "470/2009"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-4702009/statya-9"
---

# Статья 9

##### <a id="p100131"></a>Раздел II. ИНЫЕ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ВЕЩЕСТВА, ДЛЯ КОТОРЫХ МОЖЕТ ПОТРЕБОВАТЬСЯ ЗАКЛЮЧЕНИЕ АГЕНТСТВА

### <a id="p100132"></a>Статья 9

<a id="p100133"></a>Заключение Агентства, запрашиваемое Европейской комиссией<br> или государствами-членами ЕС


1. <a id="p100134"></a>Европейская комиссия или государства-члены ЕС могут сделать запрос в Агентство по вопросам максимально допустимого уровня остатков в следующих ситуациях:
<a id="p100135"></a>a) в случае если интересуемое вещество разрешено для использования в ветеринарных лечебных препаратах в третьей стране и не подавалось заявление на установление максимально допустимого уровня остатков для таких веществ в отношении пищевых продуктов и биологических видов животных в соответствии со [статьей 3](https://bukva.ai/docs/reglament-4702009/statya-3#p100098);
<a id="p100136"></a>b) в случае если интересуемое вещество входит в состав медицинского препарата, разработанного для использования в соответствии со [статьей 11](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-11#p100172) Директивы 2001/82/ЕС, и не подавалось заявление на установление максимально допустимого уровня остатков для таких веществ в отношении пищевых продуктов и биологических видов в соответствии со [статьей 3](https://bukva.ai/docs/reglament-4702009/statya-3#p100098) настоящего Регламента.
<a id="p100137"></a>В случаях, указанных в [пункте "b" первого подпараграфа](https://bukva.ai/docs/reglament-4702009/statya-9#p100136), если речь идет о малом количестве биологических видов животных или об ограниченном использовании препаратов, заявка может быть подана в Агентство заинтересованной стороной или организацией.
<a id="p100138"></a>Должны применяться [статьи 4](https://bukva.ai/docs/reglament-4702009/statya-4#p100102) - [7](https://bukva.ai/docs/reglament-4702009/statya-7#p100117).
<a id="p100139"></a>Запрос на заключение, установленное в [первом подпараграфе настоящего параграфа](https://bukva.ai/docs/reglament-4702009/statya-9#p100134), должен удовлетворять по форме и содержанию требованиям, установленным Европейской комиссией в соответствии со [статьей 13 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-4702009/statya-13#p100166).
2. <a id="p100140"></a>Агентство должно гарантировать, что заключение Комитета будет выдано государству-члену ЕС или заинтересованной стороне или организации в течение 210 дней с момента поступления запроса в Европейскую комиссию. Сроки должны быть приостановлены в случае, если Агентство запрашивает дополнительную информацию о данных веществах в пределах обозначенного временного периода и до того времени, когда запрашиваемая дополнительная информация будет предоставлена.
3. <a id="p100141"></a>В течение 15 дней после принятия окончательного заключения Агентство должно передать его Европейской комиссии и соответственно государству-члену ЕС или заинтересованной стороне или организации, сделавшей запрос, формулируя основания данного Решения.