---
title: "Регламент N 470/2009 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "470/2009"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-4702009/statya-14"
---

# Статья 14. Глава II. КЛАССИФИКАЦИЯ

### <a id="p100173"></a>Статья 14. Глава II. **КЛАССИФИКАЦИЯ**

<a id="p100171"></a>
<a id="p100172"></a>

<a id="p100174"></a>Классификация фармакологически активных веществ


1. <a id="p100175"></a>Европейская комиссия должна классифицировать фармакологически активные вещества в соответствии с заключением Агентства относительно максимально допустимого уровня остатков согласно [статьям 4](https://bukva.ai/docs/reglament-4702009/statya-4#p100102), [9](https://bukva.ai/docs/reglament-4702009/statya-9#p100132) или [11](https://bukva.ai/docs/reglament-4702009/statya-11#p100156) соответственно.
2. <a id="p100176"></a>Классификация должна включать список фармакологически активных веществ и терапевтические классы, к которым они принадлежат. Классификация также должна устанавливать отношение к каждому такому веществу, а также, при необходимости, для определенных пищевых продуктов или биологических видов животных, следующее:
<a id="p100177"></a>a) максимально допустимый уровень остатков;
<a id="p100178"></a>b) временный максимально допустимый уровень остатков;
<a id="p100179"></a>c) отсутствие необходимости установления максимально допустимого уровня остатков;
<a id="p100180"></a>d) запрет на применение веществ.
3. <a id="p100181"></a>Максимально допустимый уровень остатков должен быть установлен в случае, если это необходимо для защиты здоровья человека:
<a id="p100182"></a>a) во исполнение заключения Агентства в соответствии со [статьями 4](https://bukva.ai/docs/reglament-4702009/statya-4#p100102), [9](https://bukva.ai/docs/reglament-4702009/statya-9#p100132) или [11](https://bukva.ai/docs/reglament-4702009/statya-11#p100156), или:
<a id="p100183"></a>b) во исполнение решения Комиссии Кодекса Алиментариус, при отсутствии возражений со стороны Делегации Сообщества относительно максимально допустимых уровней остатков фармакологически активных веществ, разработанных для использования в ветеринарных лечебных препаратах, при условии, что научные данные, принятые во внимание, были предоставлены Делегации Сообщества до решения Комиссии Кодекса Алиментариус. В данном случае нет необходимости в дополнительной оценке Агентства.
4. <a id="p100184"></a>Предварительные максимально допустимые уровни остатков могут быть установлены в тех случаях, когда научных данных недостаточно. Предполагается, что нет оснований считать, что остатки данных веществ могут создать опасную ситуацию для здоровья населения.
<a id="p100185"></a>Предварительные максимально допустимые уровни остатков должны применяться только в течение определенного периода времени, который не может превышать пяти лет. Данный срок может быть продлен один раз на период, не превышающий 2-х лет, по истечении которого появится возможность завершить научные исследования.
5. <a id="p100186"></a>Максимально допустимые уровни остатков не устанавливаются в случаях, предусмотренных заключением и [статьями 4](https://bukva.ai/docs/reglament-4702009/statya-4#p100102), [9](https://bukva.ai/docs/reglament-4702009/statya-9#p100132) или [11](https://bukva.ai/docs/reglament-4702009/statya-11#p100156), или в случаях, когда это не является необходимым для защиты здоровья населения.
6. <a id="p100187"></a>Запрет на применение вещества для скота должен быть установлен в случаях, предусмотренных заключением в соответствии со [статьями 4](https://bukva.ai/docs/reglament-4702009/statya-4#p100102), [9](https://bukva.ai/docs/reglament-4702009/statya-9#p100132) или [11](https://bukva.ai/docs/reglament-4702009/statya-11#p100156), а также при следующих условиях:
<a id="p100188"></a>a) в том случае, когда наличие фармакологически активных веществ или их остатков в продуктах питания животного происхождения может подвергнуть риску здоровье населения;
<a id="p100189"></a>b) в том случае, когда невозможно сделать окончательные выводы относительно влияния на человеческое здоровье остатков веществ.
7. <a id="p100190"></a>В том случае, когда появляется необходимость в защите здоровья населения, классификация должна включать условия использования и его ограничения или применения фармакологически активных веществ, используемых в ветеринарных лечебных препаратах, которые являются объектом исследования на наличие максимально допустимых уровней остатков, или для которых не могут быть установлены максимально допустимые уровни остатков.