---
title: "Регламент N 469/2009 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "469/2009"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-4692009/statya-7"
---

# Статья 7

### <a id="p100066"></a>Статья 7

<a id="p100067"></a>Заявление о предоставлении сертификата


1. <a id="p100068"></a>Заявление о предоставлении сертификата должно быть подано в течение 6 месяцев с момента получения разрешения на размещение средства на рынке в качестве лекарственного средства, указанного в [статье 3 "b"](https://bukva.ai/docs/reglament-4692009/statya-3#p100054).
2. <a id="p100069"></a>Несмотря на положения [параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-4692009/statya-7#p100068), в случае если разрешение на размещение средства на рынке в качестве лекарственного средства получено до выдачи основного патента, заявление о предоставлении сертификата должно быть подано в течение 6 месяцев с момента получения патента.
3. <a id="p100070"></a>Заявление о продлении срока действия может быть подано одновременно с заявлением о предоставлении сертификата или в процессе рассмотрения заявления о предоставлении сертификата при условии соблюдения требований [статей 8 (1) "d"](https://bukva.ai/docs/reglament-4692009/statya-8#p100083) или [8 (2)](https://bukva.ai/docs/reglament-4692009/statya-8#p100086) соответственно.
4. <a id="p100071"></a>Заявление о продлении срока действия выданного сертификата должно быть подано не позднее, чем за два года до истечения срока действия сертификата.
5. <a id="p100072"></a>Несмотря на положения [параграфа 4](https://bukva.ai/docs/reglament-4692009/statya-7#p100071), в течение пяти лет с момента вступления в силу [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-1) (ЕС) 1901/2006 заявление о продлении срока действия выданного сертификата должно подаваться не позднее, чем за шесть месяцев до истечения срока действия сертификата.