---
title: "Регламент N 469/2009 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "469/2009"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-4692009/statya-3"
---

# Статья 3

### <a id="p100050"></a>Статья 3

<a id="p100051"></a>Условия получения сертификата


<a id="p100052"></a>Сертификат может быть предоставлен, если в государстве-члене ЕС, в котором подано заявление в соответствии со [статьей 7](https://bukva.ai/docs/reglament-4692009/statya-7#p100066), в момент подачи заявления:
<a id="p100053"></a>a) права на средство охраняются действующим патентом;
<a id="p100054"></a>b) действует разрешение на размещение средства на рынке в качестве лекарственного средства, предоставленное в соответствии с [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-1) 2001/83/ЕС;
<a id="p100055"></a>c) для данного средства еще не предоставлен сертификат;
<a id="p100056"></a>d) разрешение, указанное в [пункте "b"](https://bukva.ai/docs/reglament-4692009/statya-3#p100054), представляет собой первичное разрешение на размещение средства на рынке в качестве лекарственного средства.