---
title: "Регламент N 469/2009 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "469/2009"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-4692009/statya-20"
---

# Статья 20

### <a id="p100158"></a>Статья 20

<a id="p100159"></a>Дополнительные положения, связанные<br> с расширением Сообщества


<a id="p100160"></a>Без ущерба действию иных положений настоящего Регламента следующие положения подлежат применению:
<a id="p100161"></a>a) для любого лекарственного средства, права на которое охраняются действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве лекарственного средства было получено после 1 января 2000 г., может быть предоставлен сертификат в Болгарии при условии, что заявление о предоставлении сертификата было подано в течение 6 месяцев с 1 января 2007 г.;
<a id="p100162"></a>b) для любого лекарственного средства, права на которое охраняются в Чехии действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве лекарственного средства было получено:
<a id="p100163"></a>i) в Чехии после 10 ноября 1999 г., может быть предоставлен сертификат при условии, что заявление о предоставлении сертификата было подано в течение 6 месяцев с даты получения первичного разрешения на размещение на рынке;
<a id="p100164"></a>ii) на территории Сообщества не ранее чем за 6 месяцев до 1 мая 2004 г., может быть предоставлен сертификат, при условии, что заявление о предоставлении сертификата было подано в течение 6 месяцев с даты получения первичного разрешения на размещение на рынке;
<a id="p100165"></a>c) для любого лекарственного средства, права на которое охраняются действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве лекарственного средства было получено в Эстонии до 1 мая 2004 г., может быть предоставлен сертификат при условии, что заявление о предоставлении сертификата было подано в течение 6 месяцев с даты получения первичного разрешения на размещение на рынке, или, в случае если такие патенты были выданы до 1 января 2000 г., - в течение 6 месяцев в соответствии с Патентным актом от октября 1999 г. [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-4692009/statya-20#p100167);

<a id="p100166"></a>

---

<a id="p100167"></a><*> 27 октября 1999 г. в Патентный акт Эстонии 1994 г. было внесено изменение, согласно которому с 1 января 2000 г. в отношении медицинских изделий и средств защиты растений установлена дополнительная охрана, которая действует до пяти лет после окончания срока действия патента - прим. перев.

<a id="p100168"></a>d) для любого лекарственного средства, права на которое охраняются действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве лекарственного средства было получено на Кипре до 1 мая 2004 г., может быть предоставлен сертификат при условии, что заявление о предоставлении сертификата было подано в течение 6 месяцев с даты получения первичного разрешения на размещение на рынке; несмотря на вышесказанное, в том случае, если первичное разрешение на размещение на рынке было получено до момента выдачи основного патента, заявление о предоставлении сертификата должно быть подано в течение 6 месяцев с даты выдачи патента;
<a id="p100169"></a>e) для любого лекарственного средства, права на которое охраняются действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве лекарственного средства было получено в Латвии до 1 мая 2004 г., может быть предоставлен сертификат. В тех случаях, когда срок, предусмотренный [статьей 7 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-4692009/statya-7#p100068), истек, возможность подачи заявления о предоставлении сертификата должна быть доступна в течение шестимесячного срока, исчисляемого не позднее чем с 1 мая 2004 г.;
<a id="p100170"></a>f) для любого лекарственного средства, права на которое охраняются действующим основным патентом, заявка на который была подана после 1 февраля 1994 г. и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве лекарственного средства было получено в Литве до 1 мая 2004 г., может быть предоставлен сертификат при условии, что заявление о предоставлении сертификата было подано в течение 6 месяцев с 1 мая 2004 г.;
<a id="p100171"></a>g) для любого лекарственного средства, права на которое охраняются действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве лекарственного средства было получено после 1 января 2000 г., может быть предоставлен сертификат в Венгрии при условии, что заявление о предоставлении сертификата было подано в течение 6 месяцев с 1 мая 2004 г.;
<a id="p100172"></a>h) для любого лекарственного средства, права на которое охраняются действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве лекарственного средства было получено на Мальте до 1 мая 2004 г., может быть предоставлен сертификат. В тех случаях, когда срок, предусмотренный [статьей 7 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-4692009/statya-7#p100068), истек, возможность подачи заявления о предоставлении сертификата должна быть доступна в течение шестимесячного срока, исчисляемого не позднее, чем с 1 мая 2004 г.;
<a id="p100173"></a>i) для любого лекарственного средства, права на которое охраняются действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве лекарственного средства было получено после 1 января 2000 г., может быть предоставлен сертификат в Польше при условии, что заявление о предоставлении сертификата было подано в течение 6 месяцев с 1 мая 2004 г.;
<a id="p100174"></a>j) для любого лекарственного средства, права на которое охраняются действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве лекарственного средства было получено после 1 января 2000 г., может быть предоставлен сертификат в Румынии. В тех случаях, когда срок, предусмотренный [статьей 7 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-4692009/statya-7#p100068), истек, возможность подачи заявления о предоставлении сертификата должна быть доступна в течение шестимесячного срока, исчисляемого не позднее чем с 1 мая 2004 г.;
<a id="p100175"></a>k) для любого лекарственного средства, права на которое охраняются действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве лекарственного средства было получено в Словении до 1 мая 2004 г., может быть предоставлен сертификат при условии, что заявление о предоставлении сертификата было подано в течение 6 месяцев с 1 мая 2004 г., включая случаи, когда срок, предусмотренный [статьей 7 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-4692009/statya-7#p100068), истек;
<a id="p100176"></a>l) для любого лекарственного средства, права на которое охраняются действующим основным патентом и в отношении которого первичное разрешение на размещение на рынке в качестве лекарственного средства было получено в Словакии после 1 января 2000 г., может быть предоставлен сертификат при условии, что заявление о предоставлении сертификата было подано в течение 6 месяцев с даты получения первичного разрешения на размещение на рынке или в течение 6 месяцев с 1 июля 2002 г., если разрешение на размещение на рынке было получено до этой даты.