---
title: "Регламент N 469/2009 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "469/2009"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-4692009/statya-2"
---

# Статья 2

### <a id="p100044"></a>Статья 2

<a id="p100045"></a>Сфера применения


<a id="p100046"></a>Для любого средства, права на которое охраняются патентом на территории государства-члена ЕС, подлежащего прохождению административной процедуры в целях получения разрешения на его размещение на рынке в качестве лекарственного средства в соответствии с [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-1) 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 6 ноября 2001 г. о Кодексе Сообщества в отношении лекарственных средств для использования человеком [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-4692009/statya-2#p100048) или в соответствии с [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-1) 2001/82/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 6 ноября 2001 г. о Кодексе Сообщества в отношении лекарственных средств для использования в ветеринарии [<**>](https://bukva.ai/docs/reglament-4692009/statya-2#p100049), при соблюдении условий и положений настоящего Регламента может быть предоставлен сертификат.

<a id="p100047"></a>

---

<a id="p100048"></a><*> ОЖ N L 311, 28.11.2001, стр. 67.
<a id="p100049"></a><**> ОЖ N L 311, 28.11.2001, стр. 1.